本公(gōng)司藥品注冊團隊成員具(jù)有(yǒu)多(duō)年藥品注冊申報經驗及研發經驗，團隊成員熟悉創新(xīn)藥物(wù)完整研發及申報流程，常年參加國(guó)家藥監局（NMPA）、江蘇省藥監局等官方機構組織培訓，對國(guó)内注冊法規要求及ICH指導原則有(yǒu)深入理(lǐ)解。公(gōng)司現可(kě)以提供包括化藥、生物(wù)藥、醫(yī)療器械、進口藥品在内的注冊代理(lǐ)服務(wù)，能(néng)夠高效率、高質(zhì)量地為(wèi)客戶提供符合藥品監管要求的各類注冊支持服務(wù)。
服務(wù)注冊申報事項包括：新(xīn)藥注冊、仿制藥注冊、質(zhì)量與療效一緻性評價、臨床試驗申報（IND）、補充申請、變更登記、再注冊、原料藥登記（含單獨審評）等。
