據NMPA發布的藥品批準證明文(wén)件送達信息顯示,金陵藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司南京金陵制藥廠的複方磺胺甲噁唑注射液(規格:5ml:磺胺甲噁唑0.4g與甲氧苄啶80mg)通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價(簡稱“一緻性評價”),成為(wèi)國(guó)内該品種靜脈制劑通過一緻性評價的首家單位。康川濟醫(yī)藥為(wèi)該産(chǎn)品提供了研發相關服務(wù)。
複方磺胺甲噁唑注射液為(wèi)複方制劑,是一種抗菌藥物(wù),對肺孢子菌肺炎等感染性疾病具(jù)有(yǒu)良好的療效,在臨床上有(yǒu)着獨特地位。本品适用(yòng)于治療成人和2個月以上小(xiǎo)兒的肺孢子菌肺炎;适用(yòng)于治療成人和2個月以上小(xiǎo)兒由福氏或宋内志(zhì)賀菌敏感菌株引起的腸炎;當無法口服複方磺胺甲噁唑,且機體(tǐ)對尿路中(zhōng)有(yǒu)效的單方抗菌藥物(wù)不敏感時,本品适用(yòng)于治療成人和2個月以上小(xiǎo)兒由大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、摩根菌屬、奇異變形杆菌和普通變形杆菌敏感菌株所緻的嚴重或複雜尿路感染。