2017年，國(guó)家頒布的藥品“上市許可(kě)持有(yǒu)人（MAH）”制度為(wèi)藥品研發機構及科(kē)研人員擁有(yǒu)自己的藥品打開了一扇窗！同時，也要求承擔一系列對應的法律責任。從藥品研發、供應鏈管理(lǐ)、生産(chǎn)制造（合同生産(chǎn)商(shāng)）、經銷配送、不良反應監測、産(chǎn)品生命周期、産(chǎn)品注冊變更與再注冊等整個鏈條所有(yǒu)環節的法律責任！
每一個環節的法律責任承擔都需要配備一支專業且有(yǒu)資質(zhì)、有(yǒu)經驗的團隊，并且建設完善的物(wù)理(lǐ)資源體(tǐ)系、管理(lǐ)體(tǐ)系、運行體(tǐ)系。對于研發機構及科(kē)研人員來說，作(zuò)為(wèi)藥品MAH的擁有(yǒu)者，承擔這些法律責任是必須的，也是困難巨大的！
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